Zajmujemy się szczepieniami. Część 5. Bezpieczeństwo

2024 Autor: Seth Attwood | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-16 16:14

1. O tym, że bezpieczeństwo szczepionek testuje się bez prawdziwego placebo, ale tylko w porównaniu z inną szczepionką lub w porównaniu z jakąś toksyczną substancją, już się dowiedzieliśmy. Ale to nie wszystko. Z badaniami nad bezpieczeństwem szczepionek wiążą się trzy inne problemy.

2. Po pierwsze, prawie wszystkie testy są przeprowadzane wyłącznie na zdrowych dzieciach. Nie przeszkadza to producentom, FDA i CDC zalecać szczepień dla niezbyt zdrowych dzieci i wcześniaków, a nie tylko dzieci, a nawet młodszych dzieci.

Na przykład miesiąc temu izraelskie Ministerstwo Zdrowia zaczęło rekomendować szczepionkę MMR (odrę/świnkę/różyczkę) dla niemowląt w wieku 6 miesięcy i starszych, które podróżują do Europy, mimo że nie ma badań dotyczących bezpieczeństwa tej szczepionki dla dzieci poniżej 1 roku życia. roczny.

3. Po drugie, praktycznie wszystkie kliniczne badania bezpieczeństwa mają na celu jedynie krótkoterminowe skutki. Zwykle trwają od kilku dni do kilku tygodni, z rzadkimi próbami trwającymi kilka miesięcy. Wszystkie działania niepożądane, które wystąpią po tym okresie, z definicji nie mogą być związane ze szczepionką.

4. Po trzecie, nawet jeśli podczas badania wystąpią poważne skutki uboczne, naukowcy mogą po prostu zdecydować, że takie lub inne poważne skutki uboczne, a nawet śmierć, nie są spowodowane przez szczepionkę, po prostu je skreśl i zignoruj.

5. Oto przykład badania klinicznego szczepionki Daptacel. Aby wziąć udział w badaniu, dziecko musi być całkowicie zdrowe, urodzone po 37. tygodniu, niewrażliwe na żaden składnik szczepionki, nie może mieć żadnych opóźnień rozwojowych, rodzina nie może mieć historii chorób immunologicznych itp.

Mniej więcej takie same wymagania są stawiane we wszystkich próbach klinicznych szczepień.

Oznacza to, że w przeciwieństwie do leków, które są testowane na chorych, a następnie podawane pacjentom, szczepienia są testowane wyłącznie na całkowicie zdrowych dzieciach, a następnie podawane są zdrowym i niezbyt zdrowym, a nawet bardzo chorym.

6. A oto artykuł, który przedstawia wyniki powyższego testu:

Bezpieczeństwo badano 30 do 60 dni po każdej dawce.

5,2% dzieci w grupie badanej oraz 5,2% dzieci w grupie kontrolnej (które otrzymały 3 inne szczepienia) doświadczyło poważnych skutków ubocznych. Naukowcy zdecydowali, że wszystkie te poważne skutki uboczne były całkowicie niezwiązane ze szczepieniami. Autorzy nie podają, jakie były te skutki uboczne i na jakiej podstawie je wywnioskowali.

Więcej przykładów:

7. Badania kliniczne szczepionki Recombivax-HB na wirusowe zapalenie wątroby typu B:

Bezpieczeństwo było sprawdzane przez 14 dni.

Skutki uboczne zgłoszono u 77% dzieci. Ciężkie działania niepożądane zgłoszono u 28 dzieci (1,6%). Zmarło jedno dziecko (SIDS). Autorzy podają, że jego śmierć prawdopodobnie nie ma związku ze szczepionką.

8. Badania kliniczne szczepionki Comvax przeciwko Haemophilus influenzae i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B:

Bezpieczeństwo było sprawdzane przez 14 dni.

Poważne działania niepożądane zgłoszono u 17 niemowląt (1,9%). Zmarło 3 dzieci (SIDS). Naukowcy doszli do wniosku, że wszystkie poważne skutki uboczne, w tym śmierć, nie były związane ze szczepionką.

9. Badania kliniczne szczepionki Infanrix hexa:

Bezpieczeństwo było sprawdzane przez 30 dni.

Ciężkie działania niepożądane zgłoszono u 79 niemowląt (2,7%). Prawie wszystkie z nich nie mają nic wspólnego ze szczepieniami. Zmarło jedno dziecko (SIDS). Oczywiście nie ma to nic wspólnego ze szczepieniami.

10. Randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie immunogenności i bezpieczeństwa w pełni płynnej złożonej szczepionki przeciw błonicy – toksoidowi tężcowemu – pięcioskładnikowemu bezkomórkowemu krztuścowi (DTaP5), inaktywowanemu wirusowi polio (IPV) i Haemophilus influenzae typu b (Hib) w porównaniu z a Szczepionka DTaP3-IPV / Hib podawana w wieku 3, 5 i 12 miesięcy (Vesikari, 2013, Clin Vaccine Immunol.)

Bezpieczeństwo było sprawdzane przez 30 dni.

Poważne działania niepożądane zgłoszono u 8,5% niemowląt. Prawie wszystkie z nich nie mają nic wspólnego ze szczepieniami.

jedenaście. Immunogenność, bezpieczeństwo i tolerancja szczepionki sześciowartościowej u niemowląt (Marszałek, 2015, Pediatria)

Bezpieczeństwo sprawdzano przez 6 miesięcy.

Poważne działania niepożądane zgłoszono u 84 niemowląt (5,9%). Dwóch zmarło. Brak połączenia ze szczepionkami.

12. Tak mniej więcej wygląda większość testów bezpieczeństwa. Rzadko trwają dłużej niż 6 tygodni, prawie zawsze występują w tym krótkim okresie u znacznej liczby całkowicie zdrowych dzieci poważne skutki uboczne, które prawie nigdy nie są związane ze szczepionką.

W tak krótkich badaniach klinicznych nie da się zidentyfikować wielu chorób autoimmunologicznych, nowotworowych, neurologicznych, a także wielu innych chorób, które często są wynikiem szczepień (do udowodnienia później), ale których nie można zdiagnozować wcześniej niż kilka miesięcy, a nawet kilka lat po szczepieniu.

Również wkładki do szczepionek zwykle stwierdzają, że nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących onkogenności leku, a także jego możliwego wpływu na układ rozrodczy.